Senior Specialist til QC hos
København
Senior Specialist til QC hos Xellia Pharmaceuticals
Quality
Drømmer du om mere ansvar, med forskelligartede opgaver, og har du en passion for mikrobiologi? Vil du spille en central rolle i Xellias produktionen af livsvigtig antibiotika? Hvis det lyder som dig, er det måske dig, vi leder efter til vores QC-afdeling midt i København!
Vores afdeling er med til at sikre kvaliteten i vores sterile API-produktion, hvor vi udfører kemiske og mikrobiologiske in-process-analyser på alt fra podekultur til intermediater. Derudover sørger vores mikrobiologiske laboratorie også for miljømonitorering (EM) i vores API- og færdigvareproduktioner. Til denne vigtige afdeling søger vi en senior specialist, hvor du vil have gode muligheder for at være med til at definere din egen rolle, og hvor dine idéer og erfaring virkelig kan gøre en forskel.
Din rolle hos Xellia
Som senior specialist vil du blive faglig ansvarlig for vores count release-laboratorie, som bl.a. udfører TVC- og LAL-analyser. Derudover vil du indgå i tæt samarbejde med vores sterile produktioner angående EM, hvor de nye Annex 1-krav stiller øgede krav til vores compliance, som du vil spille en vigtig rolle i.
Du vil indgå i QC-support, som er et team, der har stort fokus på daglig sparring og løbende forbedringer. Du vil som specialist blive dedikeret til count release-laboratoriet, hvor du vil varetage både rutine-, forbedrings- og projektopgaver.
Eksempler på opgaver kunne være:
Du vil arbejde tæt sammen med tre dedikerede kollegaer for hele det mikrobiologiske område, og du vil være den primære faglige support til et laboratorie, der består af syv erfarne laboranter.
Hvad forestiller vi os, at du kommer med?
Det vigtigste for os er, at du har et positivt sind og har lysten til at sætte den faglige retning for count release-laboratoriet.
Derudover forestiller vi os, at du kommer med:
Hvad kan vi tilbyde?
Vores afdeling har fokus på work-life balance og trivsel, og vi prioriterer personlig udvikling. På det faglige plan er der virkelig mulighed for at sætte sit præg; hos Xellia mener vi nemlig, at vi har en unik kultur, hvor alle der har lysten, kan sætte sit præg på retningen – måske dine idéer vil danne grundlag for de næste forbedringsinitiativer?
Er du vores nye kollega?
Hvis ovenstående har vakt din interesse, så send din ansøgning hurtigst muligt, og senest d. 19. maj 2024. Skriv gerne hvad der gør dig unik. Skulle du have nogle spørgsmål til stillingen, som du mener ikke kan vente til en eventuel samtale, så er du meget velkommen til at skrive til Manager QC Jesper Ernst på e-mail [email protected].
Vi glæder os til at høre fra dig.
Xellia is a global leader in providing critical care therapies and anti-infective treatments against serious and often life-threatening infections; ranging from active pharmaceutical ingredients (APIs) to drug products (FDFs) and from generics to specialty pharmaceuticals. Customers depend on us for reliable supply and consistent quality and to exemplify responsible manufacturing, production and research and development which promote long-term sustainability. Xellia is committed to conducting business responsibly, and we continuously strive to reduce our impact on the environment in our value chain and to develop and maintain ethical supplier relationships.
Headquartered in Copenhagen, Denmark, and owned by Novo Holdings A/S, Xellia Pharmaceuticals has more than 1800 employees globally. Xellia has state-of-the-art manufacturing sites in the U.S., China, Denmark and Hungary, R&D sites in Norway and Croatia and commercial operations across Europe, Asia, the Middle East and North America. As a truly international company, we benefit from a diverse and multicultural workforce. At Xellia, we believe in the freedom to be yourself and bringing your whole identity to work.
Xellia Pharmaceuticals’ strong market position is built on 120 years of pharmaceutical industry experience. With the patient in focus, Xellia is building a pipeline of value-added critical care therapies which aim to enhance patient care by providing convenience and ease of use for healthcare professionals.
Further information about Xellia can be found at: www.xellia.com
Connect with us on LinkedIn
Quality
Drømmer du om mere ansvar, med forskelligartede opgaver, og har du en passion for mikrobiologi? Vil du spille en central rolle i Xellias produktionen af livsvigtig antibiotika? Hvis det lyder som dig, er det måske dig, vi leder efter til vores QC-afdeling midt i København!
Vores afdeling er med til at sikre kvaliteten i vores sterile API-produktion, hvor vi udfører kemiske og mikrobiologiske in-process-analyser på alt fra podekultur til intermediater. Derudover sørger vores mikrobiologiske laboratorie også for miljømonitorering (EM) i vores API- og færdigvareproduktioner. Til denne vigtige afdeling søger vi en senior specialist, hvor du vil have gode muligheder for at være med til at definere din egen rolle, og hvor dine idéer og erfaring virkelig kan gøre en forskel.
Din rolle hos Xellia
Som senior specialist vil du blive faglig ansvarlig for vores count release-laboratorie, som bl.a. udfører TVC- og LAL-analyser. Derudover vil du indgå i tæt samarbejde med vores sterile produktioner angående EM, hvor de nye Annex 1-krav stiller øgede krav til vores compliance, som du vil spille en vigtig rolle i.
Du vil indgå i QC-support, som er et team, der har stort fokus på daglig sparring og løbende forbedringer. Du vil som specialist blive dedikeret til count release-laboratoriet, hvor du vil varetage både rutine-, forbedrings- og projektopgaver.
Eksempler på opgaver kunne være:
- Faglig support til mikrobiologiske analyser, f.eks. TVC/LAL/GPT
- Compliance opgaver, f.eks. afvigelser/OOS’er/CAPA’er
- Implementering af nyt udstyr
- Validering af metoder
- Fremvise ved kundeaudits og myndighedsinspektioner.
Du vil arbejde tæt sammen med tre dedikerede kollegaer for hele det mikrobiologiske område, og du vil være den primære faglige support til et laboratorie, der består af syv erfarne laboranter.
Hvad forestiller vi os, at du kommer med?
Det vigtigste for os er, at du har et positivt sind og har lysten til at sætte den faglige retning for count release-laboratoriet.
Derudover forestiller vi os, at du kommer med:
- En kandidatgrad indenfor biologi, farmaci eller anden relevant uddannelse
- Fem års erfaring eller mere fra medicinalindustrien. Dette kan både være fra en anden QC-rolle eller produktion
- Erfaring fra cGMP, herunder Annex 1.
Hvad kan vi tilbyde?
Vores afdeling har fokus på work-life balance og trivsel, og vi prioriterer personlig udvikling. På det faglige plan er der virkelig mulighed for at sætte sit præg; hos Xellia mener vi nemlig, at vi har en unik kultur, hvor alle der har lysten, kan sætte sit præg på retningen – måske dine idéer vil danne grundlag for de næste forbedringsinitiativer?
Er du vores nye kollega?
Hvis ovenstående har vakt din interesse, så send din ansøgning hurtigst muligt, og senest d. 19. maj 2024. Skriv gerne hvad der gør dig unik. Skulle du have nogle spørgsmål til stillingen, som du mener ikke kan vente til en eventuel samtale, så er du meget velkommen til at skrive til Manager QC Jesper Ernst på e-mail [email protected].
Vi glæder os til at høre fra dig.
Xellia is a global leader in providing critical care therapies and anti-infective treatments against serious and often life-threatening infections; ranging from active pharmaceutical ingredients (APIs) to drug products (FDFs) and from generics to specialty pharmaceuticals. Customers depend on us for reliable supply and consistent quality and to exemplify responsible manufacturing, production and research and development which promote long-term sustainability. Xellia is committed to conducting business responsibly, and we continuously strive to reduce our impact on the environment in our value chain and to develop and maintain ethical supplier relationships.
Headquartered in Copenhagen, Denmark, and owned by Novo Holdings A/S, Xellia Pharmaceuticals has more than 1800 employees globally. Xellia has state-of-the-art manufacturing sites in the U.S., China, Denmark and Hungary, R&D sites in Norway and Croatia and commercial operations across Europe, Asia, the Middle East and North America. As a truly international company, we benefit from a diverse and multicultural workforce. At Xellia, we believe in the freedom to be yourself and bringing your whole identity to work.
Xellia Pharmaceuticals’ strong market position is built on 120 years of pharmaceutical industry experience. With the patient in focus, Xellia is building a pipeline of value-added critical care therapies which aim to enhance patient care by providing convenience and ease of use for healthcare professionals.
Further information about Xellia can be found at: www.xellia.com
Connect with us on LinkedIn
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "Apoteker", og befinder sig i kategorien "Sundhed og forskning".
Arbejdsstedet er beliggende i København
Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
- Apoteker
- København