QA-specialist, der er QP-delegeret eller drømmer om at blive det
København
QA-specialist, der er QP-delegeret eller drømmer om at blive det
Quality
Drømmer du om at bidrage til at sikre kvaliteten af livsvigtige lægemidler, der redder liv? Er du en erfaren kvalitetsspecialist med erfaring fra lægemiddelproduktion? Er du ivrig efter selvstændigt ansvar og ikke bange for at træffe beslutninger?
Så har du nu mulighed for at blive en del af et energisk og serviceorienteret team hos Xellia Pharmaceuticals.
Som delegeret Qualified Person (QPd) i vores Manufacturing QA (MQA) afdeling får du en unik mulighed for at arbejde med kvalitetssikring og frigivelse af Xellias produkter. Du vil være med til at sikre, at vores antibiotika når frem til patienter i hele verden i den højeste kvalitet. Som delegeret QP hos Xellia får du et stort ansvar.
Jobbet som delegeret QP:
Du vil indgå i et dynamisk og serviceorienteret team, og da MQA er en afdeling med højt tempo, vil du opleve en bred kontaktflade og blive en del af et inspirerende miljø, hvor dine evner virkelig kan blomstre.
Som eksempler på opgaver og ansvarsområder kan nævnes:
Hvem forestiller vi os, at du er:
Derudover forestiller vi os, at du som den ideelle kandidat er velorganiseret, mestrer kunsten at prioritere og er dedikeret til at følge dine opgaver til dørs. Du trives i et miljø, der konstant udvikler sig, og er ikke bange for at påtage dig ansvar. Din evne til at tilpasse dig og træffe effektive beslutninger vil være afgørende for din succes i denne rolle.
Vi er en international koncern i rivende udvikling, og det er vigtigt, at du motiveres af forandringer sammen med mulighederne i en udfordrende og sjov hverdag. Vi lægger vægt på kvalitet og levering i alt, hvad vi gør, og giver dig muligheden for at udvikle dig både fagligt og personligt.
Hos MQA i Xellia kan du forvente:
Er du klar til at tage din karriere til det næste niveau?
Så send os din ansøgning og CV hurtigst muligt og senest den 19. maj 2024. Vi holder samtaler løbende, og stillingen vil blive besat, når den rigtige kandidat er fundet.
Har du spørgsmål?
Du er velkommen til at kontakt Senior Manager MQA, Line Nielsen, på telefonnummer +45 31 92 83 71.
Vi ser frem til at modtage din ansøgning.
Xellia is a global leader in providing critical care therapies and anti-infective treatments against serious and often life-threatening infections; ranging from active pharmaceutical ingredients (APIs) to drug products (FDFs) and from generics to specialty pharmaceuticals. Customers depend on us for reliable supply and consistent quality and to exemplify responsible manufacturing, production and research and development which promote long-term sustainability. Xellia is committed to conducting business responsibly, and we continuously strive to reduce our impact on the environment in our value chain and to develop and maintain ethical supplier relationships.
Headquartered in Copenhagen, Denmark, and owned by Novo Holdings A/S, Xellia Pharmaceuticals has more than 1800 employees globally. Xellia has state-of-the-art manufacturing sites in the U.S., China, Denmark and Hungary, R&D sites in Norway and Croatia and commercial operations across Europe, Asia, the Middle East and North America. As a truly international company, we benefit from a diverse and multicultural workforce. At Xellia, we believe in the freedom to be yourself and bringing your whole identity to work.
Xellia Pharmaceuticals’ strong market position is built on 120 years of pharmaceutical industry experience. With the patient in focus, Xellia is building a pipeline of value-added critical care therapies which aim to enhance patient care by providing convenience and ease of use for healthcare professionals.
Further information about Xellia can be found at: www.xellia.com
Connect with us on LinkedIn
Quality
Drømmer du om at bidrage til at sikre kvaliteten af livsvigtige lægemidler, der redder liv? Er du en erfaren kvalitetsspecialist med erfaring fra lægemiddelproduktion? Er du ivrig efter selvstændigt ansvar og ikke bange for at træffe beslutninger?
Så har du nu mulighed for at blive en del af et energisk og serviceorienteret team hos Xellia Pharmaceuticals.
Som delegeret Qualified Person (QPd) i vores Manufacturing QA (MQA) afdeling får du en unik mulighed for at arbejde med kvalitetssikring og frigivelse af Xellias produkter. Du vil være med til at sikre, at vores antibiotika når frem til patienter i hele verden i den højeste kvalitet. Som delegeret QP hos Xellia får du et stort ansvar.
Jobbet som delegeret QP:
Du vil indgå i et dynamisk og serviceorienteret team, og da MQA er en afdeling med højt tempo, vil du opleve en bred kontaktflade og blive en del af et inspirerende miljø, hvor dine evner virkelig kan blomstre.
Som eksempler på opgaver og ansvarsområder kan nævnes:
- Frigivelse af API og FDF som QPd
- Evaluering af OOS- og OOT-resultater på API og FDF
- Vedligeholdelse og optimering af afdelingens SOP'er
- Kontrol af CoA for at sikre compliance med Xellias specifikationer
- Evaluering og godkendelse af afvigelser og CAPA'er
- Quality Partner i produktionen
- Review af processimuleringer
- Gennemgang og godkendelse af batchrapporter samt review af analyserapporter
- Deltagelse i kunde- og myndighedsaudits såvel som selvinspektioner.
Hvem forestiller vi os, at du er:
- Du har en baggrund som farmaceut eller anden relevant uddannelse for ansættelse som QPd
- Vi forventer, at du har konkret erfaring med QA og QP-frigivelse fra lægemiddelproduktion
- Du har naturligvis flair for anvendelse af IT-systemer og gerne erfaring med LIMS
- Du behersker engelsk og dansk i skrift og tale.
Derudover forestiller vi os, at du som den ideelle kandidat er velorganiseret, mestrer kunsten at prioritere og er dedikeret til at følge dine opgaver til dørs. Du trives i et miljø, der konstant udvikler sig, og er ikke bange for at påtage dig ansvar. Din evne til at tilpasse dig og træffe effektive beslutninger vil være afgørende for din succes i denne rolle.
Vi er en international koncern i rivende udvikling, og det er vigtigt, at du motiveres af forandringer sammen med mulighederne i en udfordrende og sjov hverdag. Vi lægger vægt på kvalitet og levering i alt, hvad vi gør, og giver dig muligheden for at udvikle dig både fagligt og personligt.
Hos MQA i Xellia kan du forvente:
- En selvstændig og udfordrende stilling, hvor du har frihed til at sætte dit præg.
- Et internationalt miljø med gode kolleger fra hele verden.
- Mulighed for at udvikle dig fagligt og personligt.
- Gode løn- og arbejdsvilkår, der matcher dine kompetencer og erfaring.
- En moderne arbejdsplads med et godt arbejdsmiljø og fokus på trivsel.
Er du klar til at tage din karriere til det næste niveau?
Så send os din ansøgning og CV hurtigst muligt og senest den 19. maj 2024. Vi holder samtaler løbende, og stillingen vil blive besat, når den rigtige kandidat er fundet.
Har du spørgsmål?
Du er velkommen til at kontakt Senior Manager MQA, Line Nielsen, på telefonnummer +45 31 92 83 71.
Vi ser frem til at modtage din ansøgning.
Xellia is a global leader in providing critical care therapies and anti-infective treatments against serious and often life-threatening infections; ranging from active pharmaceutical ingredients (APIs) to drug products (FDFs) and from generics to specialty pharmaceuticals. Customers depend on us for reliable supply and consistent quality and to exemplify responsible manufacturing, production and research and development which promote long-term sustainability. Xellia is committed to conducting business responsibly, and we continuously strive to reduce our impact on the environment in our value chain and to develop and maintain ethical supplier relationships.
Headquartered in Copenhagen, Denmark, and owned by Novo Holdings A/S, Xellia Pharmaceuticals has more than 1800 employees globally. Xellia has state-of-the-art manufacturing sites in the U.S., China, Denmark and Hungary, R&D sites in Norway and Croatia and commercial operations across Europe, Asia, the Middle East and North America. As a truly international company, we benefit from a diverse and multicultural workforce. At Xellia, we believe in the freedom to be yourself and bringing your whole identity to work.
Xellia Pharmaceuticals’ strong market position is built on 120 years of pharmaceutical industry experience. With the patient in focus, Xellia is building a pipeline of value-added critical care therapies which aim to enhance patient care by providing convenience and ease of use for healthcare professionals.
Further information about Xellia can be found at: www.xellia.com
Connect with us on LinkedIn
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "Øvrige", og befinder sig i kategorien "Øvrige stillinger".
Arbejdsstedet er beliggende i København
Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
- Øvrige
- København