QA Professional til Quality Assurance Production Support
Hørsholm
Vil du arbejde i en global medicinalvirksomhed i udvikling? Vil du bidrage til produktionsdriften og hjælpe os sikre at produktionsfaciliteterne lever op til gældende standarder? Er du selvstændig, rolig og i stand til at bevare overblikket i en travl hverdag?
Stillingen
Som QA Professional i Quality Assurance Production Support teamet, er én af dine opgaver at supportere vores produktionsafdeling med at overholde retningslinjer indenfor GMP. Dette sker i tæt dialog med kemikere, teknikere og operatører. Du bidrager til produktionsdriften gennem indgående samarbejde med nære stakeholders, og opnår et kendskab til produktionsprocesserne og udstyret som anvendes under fremstilling af ALK sterile produkter og tabletter. Du opbygger hermed erfaring om produktionen i en hverdag, hvor du som QA Professional yder støtte til daglig drift, og dermed er med til at sikre ALKs GMP-forpligtigelser ift. myndigheder og partnere. Du vil i denne stilling arbejde yderst selvstændigt, og blive klædt på til at vurdere og træffe beslutninger ud fra et GMP-mindset.
QA Production Support dækker de faglige områder indenfor ’Utility, Facility & Equipment’. Vores primære opgave består i at sikre, at vores produktionsfaciliteter lever op til gældende guidelines og standarder inden for GMP på de markeder, hvor ALKs produkter markedsføres. Vi støtter derfor afdelinger i life cycle management af facilitet og udstyr. Således arbejder teamet både med R&D aktiviteter, Facility, Utility & Environmental Monitoring, produktionerne, QC-laboratorierne og alle projekterne derimellem. Samlet er vores faglighed bred, og vi bruger hinanden til, hver dag at blive bedre til vores arbejde.
Dine primære ansvarsområder vil være:
Din profil
Du har en akademisk uddannelse som kemiker, proces- eller kemiingeniør, eller tilsvarende. Måske har du samtidig erfaring fra en farmaceutisk virksomhed, men det er ikke et krav.
Vi forestiller os, at du
Vores afdeling taler dansk, men koncernsproget er engelsk. Det forventes derfor, at du taler flydende dansk og kan tale og skrive engelsk på et fagligt niveau.
Bliv en del af ALK
ALK tilbyder et dynamisk og attraktivt arbejdsmiljø for dig der søger både personlig og faglig udvikling. ALK er en global medicinalvirksomhed med speciale i allergi immunterapi. Vi er drevet af høj faglighed, integritet, åbenhed og at bidrage til et inspirerende og sjovt arbejdsmiljø, sammen med vores kolleger. Du bliver en del af et engageret og uformelt team, der fokuserer på kompetencer og videnudvikling. Resultaterne af din indsats vil være mærkbar gennem hele organisationen og du vil have mulighed for aktivt at påvirke og udfordre måden vi arbejder på.
ALK er en helbredsfokuseret organisation og vores kontorer er placeret i den naturskønne DTU Science Park i Hørsholm. Vi tror på, at fysisk tilstedeværelse styrker stærkt teamwork og skaber succes, så det er vigtigt, at du nyder at komme på arbejde på vores site med en vis fleksibilitet til også at arbejde hjemmefra.
Ansøg
Ansøg ved at vedhæfte dit CV og en kort motiveret ansøgning.
Vi forpligter os til en inkluderende rekrutteringsproces og lige muligheder for alle vores jobansøgere. Ansøgningsfristen er den 23. juni 2024 og vi forventer at afholde samtaler i uge 26.
Vil du vide mere om vores virksomhed, opfordrer vi dig til at besøge os på For yderligere information om stillingen kontakt venligst Senior Manager, Peter Minet på +.
Vi glæder os til at høre fra dig!
Stillingen
Som QA Professional i Quality Assurance Production Support teamet, er én af dine opgaver at supportere vores produktionsafdeling med at overholde retningslinjer indenfor GMP. Dette sker i tæt dialog med kemikere, teknikere og operatører. Du bidrager til produktionsdriften gennem indgående samarbejde med nære stakeholders, og opnår et kendskab til produktionsprocesserne og udstyret som anvendes under fremstilling af ALK sterile produkter og tabletter. Du opbygger hermed erfaring om produktionen i en hverdag, hvor du som QA Professional yder støtte til daglig drift, og dermed er med til at sikre ALKs GMP-forpligtigelser ift. myndigheder og partnere. Du vil i denne stilling arbejde yderst selvstændigt, og blive klædt på til at vurdere og træffe beslutninger ud fra et GMP-mindset.
QA Production Support dækker de faglige områder indenfor ’Utility, Facility & Equipment’. Vores primære opgave består i at sikre, at vores produktionsfaciliteter lever op til gældende guidelines og standarder inden for GMP på de markeder, hvor ALKs produkter markedsføres. Vi støtter derfor afdelinger i life cycle management af facilitet og udstyr. Således arbejder teamet både med R&D aktiviteter, Facility, Utility & Environmental Monitoring, produktionerne, QC-laboratorierne og alle projekterne derimellem. Samlet er vores faglighed bred, og vi bruger hinanden til, hver dag at blive bedre til vores arbejde.
Dine primære ansvarsområder vil være:
- Daglig og nærværende support til produktionen.
- Arbejde med dokument-flowet i vores Quality Management System, hvor du reviewer og godkender ændringssager, afvigelser og anden GMP-dokumentation.
- Kvalificering og life cycle management af udstyr; VPL, URS, risk assessments, IQ, OQ, PQ og periodisk review af udstyr og systemer, cleaning aktiviteter m.m.
- Projektdeltagelse i forbindelse med bl.a. optimering af processer og indførelse af nyt udstyr, hvor QA støtter med kvalificering af kommercielt udstyr.
- Præsentation ved audits og inspektioner på både dansk og engelsk.
Din profil
Du har en akademisk uddannelse som kemiker, proces- eller kemiingeniør, eller tilsvarende. Måske har du samtidig erfaring fra en farmaceutisk virksomhed, men det er ikke et krav.
Vi forestiller os, at du
- Er vant til at arbejde med IT systemer, da vi dagligt arbejder med dokumentstyring- og sagsbehandlingssystemer.
- Er god til at bevare overblikket i en hektisk hverdag.
- Besidder fremragende kommunikative evner og bidrager til at skabe tillid og gode relationer.
- Vil sætte pris på at arbejde i et team med god holdånd, hvor åben, ærlig og uformel omgangstone vægtes højt med respekt for hinandens erfaring og ekspertise.
Vores afdeling taler dansk, men koncernsproget er engelsk. Det forventes derfor, at du taler flydende dansk og kan tale og skrive engelsk på et fagligt niveau.
Bliv en del af ALK
ALK tilbyder et dynamisk og attraktivt arbejdsmiljø for dig der søger både personlig og faglig udvikling. ALK er en global medicinalvirksomhed med speciale i allergi immunterapi. Vi er drevet af høj faglighed, integritet, åbenhed og at bidrage til et inspirerende og sjovt arbejdsmiljø, sammen med vores kolleger. Du bliver en del af et engageret og uformelt team, der fokuserer på kompetencer og videnudvikling. Resultaterne af din indsats vil være mærkbar gennem hele organisationen og du vil have mulighed for aktivt at påvirke og udfordre måden vi arbejder på.
ALK er en helbredsfokuseret organisation og vores kontorer er placeret i den naturskønne DTU Science Park i Hørsholm. Vi tror på, at fysisk tilstedeværelse styrker stærkt teamwork og skaber succes, så det er vigtigt, at du nyder at komme på arbejde på vores site med en vis fleksibilitet til også at arbejde hjemmefra.
Ansøg
Ansøg ved at vedhæfte dit CV og en kort motiveret ansøgning.
Vi forpligter os til en inkluderende rekrutteringsproces og lige muligheder for alle vores jobansøgere. Ansøgningsfristen er den 23. juni 2024 og vi forventer at afholde samtaler i uge 26.
Vil du vide mere om vores virksomhed, opfordrer vi dig til at besøge os på For yderligere information om stillingen kontakt venligst Senior Manager, Peter Minet på +.
Vi glæder os til at høre fra dig!
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "Produktchef", og befinder sig i kategorien "Ledelse og personale".
Arbejdsstedet er beliggende i Hørsholm.
Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
- 06.06.2024
- Produktchef
- Hørsholm